Avec notre modèle "QSAR" de prédiction du potentiel mutagène/génotoxique et notre modèle de validation in vitro, nous fournissons un accompagnement sur mesure pour sécuriser la production de principes actifs et répondre aux exigences réglementaires au regard des impuretés génotoxiques.
Nous indiquons le potentiel génotoxique des impuretés identifiées lors de la synthèse de votre principe actif à l'aide de méthodes in silico.
En cas d'alerte sur le potentiel génotoxique, des validations expérimentales sont réalisées avec notre partenaire GenEvolution.
Les données issues de nos évaluations contribuent au respect de la conformité réglementaire « ICH M7 guideline ».
pour un minimum de 3 molécules à tester
Prix par molécule (HT) | |
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EVALUATION IN SILICOmodèle statistique et modèle "rule-based" | 2 000 € |
EVALUATION IN VITROTest Ames (5 scouhes OCDE) BPL ou non BPL | 1900€ (non BPL) ou 3450€ (BPL) |
Prendre rendez-vous |
Nous fournissons un accompagnement sur mesure pour vous aider à caractériser vos principes actifs.